保健品凈化車間：

適應(yīng)行業(yè):保健品建議等級:百級-10萬級

保健品凈化車間環(huán)境要求:

應(yīng)當根據(jù)保健食品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空氣凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過濾，保證保健食品的生產(chǎn)環(huán)境。片劑、膠囊、軟膠囊、口服液、丸劑、顆粒劑、粉劑、茶劑、膏劑等保健食品暴露工服及其直接接觸保健食品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當參照附錄A中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標準和特性對該區(qū)域采取適當?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

保健品凈化車間配套設(shè)備:

潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止效叉污染的設(shè)施。生產(chǎn)車間應(yīng)當設(shè)置工具容器清洗間、存放間，用于生產(chǎn)用工具容器的清洗和存放; 應(yīng)當設(shè)置潔具間、存放間，用于清潔工具的清洗和存放。

廠房必要時應(yīng)當有防塵及捕塵設(shè)施?？諝鉂崈舳鹊燃壪嗤膮^(qū)域內(nèi)，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)當保持相對負壓。產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū))經(jīng)捕塵處理不能避免交叉污染的，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)

保健品凈化車間氣壓、溫濕度工藝:

潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)當大于10帕，并應(yīng)當有壓差指示的裝置。空氣潔凈度規(guī)定保持相對負壓的相鄰房間(區(qū)域)之間的靜壓差應(yīng)當符合規(guī)定,應(yīng)當有指示壓差的裝置，并記錄壓差。

潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)當與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)當，無特殊要求時，溫度應(yīng)當控制在18C- 26%C,相對濕度控制在45%- 65%。

保健品凈化車間技術(shù)參數(shù)：